Учебное пособие может служить руководством при проведении в кдл контроля качества исследований, который является для лпу самым важным компонентом «системы управления качеством»

2. Планирование качества исследований и лабораторного процесса в целом Методы управления качеством исследований в конечном итоге сводятся к созданию системы менеджмента качества (СМК), которая объединяет практически все аспекты деятельности КДЛ, включая такие показатели результативности, как затраты (временные и материальные), качество, уровень обслуживания и оперативность (кадры). На рисунке 13 приведена модель системы менеджмента качества, положенная в основу деятельности КДЛ, на которой отчетливо виден весь спектр процессов, ведущих к конечной цели – предоставлению услуги пациенту. Рис. 13. Модель системы менеджмента качества, положенная в основу деятельности КДЛ. Определение норм точности, реально выполнимых с применением имеющегося в распоряжении лабораторий оборудования, реагентов, расходных материалов при минимальных за­тратах рабочего времени и реактивов и с учетом научно обоснованных требований – это основной показатель в планировании деятельности КДЛ. На рис. 13 видно, что именно задачи стандартизации являются основополагающими для стратегического планирования руководством основных процессов КДЛ. Качественное выполнение исследований предполагает планирование всех, этапов клинико-лабораторного процесса – преаналитического, аналитического и постаналитического. 2.1. На преаналитическом этапе. Необходимо иметь полную информацию для медицинского персонала по особенностям всех клинико-лабораторных исследований Информировать клиницистов, как о наиболее эффективных, так и об устаревших тестах (самый удобный вариант – расположить эту информацию на сайте ЛПУ) Необходимо иметь списки всех исследований, включая те, которые предоставляются в срочном порядке. Регулярно обновлять инструкции для лаборантов, врачей и пациентов по подготовке к обследованию и сбору биологического материала, с учетом влияния биологических факторов, лечения, времени суток. Эта информация должна находиться на рабочих местах специалистов и быть доступной для пациентов. Необходимо составить оптимальную форму бланка заявки на лабораторное исследование, содержащую всю необходимую информацию, понятную, как для врачей, так и для пациентов (в идеале бланк заявки должен считываться сканером для автоматической регистрации направлений). Стандартизировать условия забора проб и пробоподготовки. Процедура взятия крови и другого биологического материала должна быть описана всесторонне. Автоматизировать систему регистрации образцов для исследования. Контролировать температурный режим доставки и хранения реактивов, контрольных материалов и самих образцов. Обеспечить полную безопасность пациентов и медицинского персонала при взятии биологического материала. Гарантировать пациентам конфиденциальность результатов исследований. Все случаи нарушений при взятии, транспортировке и обработке образцов должны быть документированы. 2.2 На аналитическом этапе. Введение нового аналитического метода в лаборатории возможно только после проведения установочной серии контрольных исследований. В ходе этой серии определяется сходимость, воспроизводимость и правильность новой методики, а также соответствие полеченных значений утвержденным нормам точности. Оборудование и реактивы должно иметь регистрационное удостоверение МЗ РФ, а при необходимости и сертификаты соответствия. Кроме того, приборы и оборудование, являющиеся средством измерения должны быть внесены в Государственный реестр средств измерений. Должны существовать описания рабочих процессов доставки реагентов и расходных материалов в КДЛ и непосредственно на рабочие места. Для каждого аналита должны быть калибровочные материалы, прослеживаемость которых установлена. На рабочих местах для всех исследований должны быть инструкции и описания рабочих процедур. Контроль и оценка качества исследований должны быть включены в систему внутрилабораторного контроля качества. Результаты внутрилабораторного контроля качества должны проверяться и храниться на рабочем месте. КДЛ должна принимать участие в программах внешней оценки качества, предпочтительно покрывающих весь спектр выполняемых тестов. Документирование внутрилабораторного и внешнего контролей качества дают возможность планировать контроль на будущее. На рис. 14. показано, как вести стратегию по отношению к тестам с высокой, средней и низкой частотой встречаемости ошибок. Именно документирование процесса позволит сделать исследования более экономичными, так как при низкой частоте появления ошибок не возникнет необходимость применения дополнительных методов контроля методики. На всех рабочих местах должна быть таблица критических величин результатов лабораторных исследований, требующих немедленных действий со стороны врача (табл. 1). Материалы проб, иглы и расходные материалы, загрязненные кровью должны рассматриваться как инфицированные и проходить специальную обработку в соответствие с нормами санэпидрежима. Отчетные формы проведения внутрилабораторного контроля качества оформляются в виде контрольных карт, таблиц, журналов или на электронных носителях и архивируются в соответствии с Отраслевым стандартом на срок не менее 3 лет. Результаты внешней оценки качества целесообразно хранить - 5 лет.

Похожие:

	Мы благодарим Вас за поддержку! Сделав выбор в пользу нашего оборудования,... Олее важным качеством данной машины является то, что она может использоваться для упаковывания в вакууме или при подкачке азота при...		Стандартизация Тем самым, HbA1c может служить для долгопериодного ретроспективного мониторинга концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете....
	Курсовая работа Целью данной работы является анализ системы управления качеством на примере зао «Обувная фабрика «Юничел» иразработка рекомендаций...		О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности... Методические рекомендации предназначены для руководителей органов управления здравоохранения и медицинских организаций Красноярского...
	Конспект лекций по дисциплине вгипу, 2009 Конспект лекций по дисциплине... Учебное пособие предназначено для студентов различных специальностей, изучающих дисциплину “Автоматизированные системы управления...		Семь простых (старых) инструментов контроля и управления качеством Концепция Всеобщего Управления Качеством (tqm). Процессный подход
	«Планирование лекарственного обеспечения лпу: современный аспект» Создание системы управления материальными потоками в лпу является основой стабильного и гармоничного обеспечения лечебного процесса...		Введение 2 Объективная необходимость управления качеством продукции в современных условиях, системы управления качеством 5
	А. И. Ермаченко исследование систем управления учебное пособие Многофункциональные интегрированные системы процессно-ориентированного управления для организаций		Учебное пособие Защита от радиации Данное учебное пособие составлено... Требования по радиационной безопасности при выполнении работ в зоне строгого режима разработаны в специальных инструкциях знание...
	Учебное пособие Казань 2005 удк 65. 01 (075. 8) Ббк 65. 29 Б 69 Бурганова... В текст пособия введены программа дисциплины «Теория управления», материалы по организации самостоятельной работы студентов, включая...		Управление проектами Учебное пособие Новосибирск Учебное пособие предназначено для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальности 080507 "Менеджмент организации"...
	Учебное пособие составлено в соответствии с фгос3+ и уровню подготовки... Операционные системы: учебное пособие. – Старый Оскол: сти ниту «мисиС», 2016. – 96 с		Тема закупки: Монтаж системы контроля При выполнении монтажных работ системы контроля и управления доступом выполнить на оборудовании интегрированной системы охраны (исо)...
	Учебное пособие Новосибирск 2017 Учебное пособие предназначено для студентов технических факультетов, обучающихся по направлениям подготовки 09. 03. 02 -информационные...		Форма №7 сведения о системе контроля за качеством выполняемых работ Сведения о мерах по обеспечению системы контроля за качеством выполняемых работ по строительству зданий и сооружений включают