Теоретические и методические основы совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при безрецептурном отпуске
|
Скачать 0.74 Mb.
|
|
Глава I. Ретроспективный анализ формирования системы безрецептурного отпуска и роли фармацевтического работника В России, как и в других странах, еще с древних времен последовательно формировались две системы сохранения и защиты здоровья народа: 1) система, в которой главными были традиции и многовековой народный опыт целительства и 2) система, в которой главным лицом был человек, специально обученный распознавать и лечить болезни. Важным этапом в развитии этих систем стало разделение медицины и фармации. Законодательное оформление статуса аптеки и определение роли аптекаря, как специалиста по ЛС, в России происходит в XVII и XVIII в.в. Однако имевшихся медицинских и лекарственных ресурсов того времени было недостаточно для удовлетворения потребностей российского населения, поэтому с целью предупреждения нежелательных последствий самопомощи велась активная просветительная работа, в том числе через лечебники, позже - периодические издания. Проведенный нами контент-анализ документов, регламентирующих БРО, позволяет утверждать, что на протяжении более чем двухсотлетнего периода сохранялась двойственность позиции официального российского здравоохранения: с одной стороны - утверждение списков (перечней) ассортимента БРО ЛС и открытие в аптеках специальных отделов, с другой - запрет самолечения. История БРО в России отражает общее стремление медицинской общественности упорядочить эту систему и обеспечить доступность ЛС населению как за счет увеличения количества аптечных учреждений, так и расширения ассортимента. Но такое стремление зависело от политической ситуации и социально-экономического положения в стране того или иного периода времени. С середины 70-х г. ХХ в. резко ухудшаются показатели здоровья населения РФ, что объясняется целым рядом причин, обусловленных как несовершенством системы здравоохранения, так и проблемами экологии. Следует отметить, что системы здравоохранения во многих странах мира в 60-е годы ХХ в. переживали кризис, обусловленный разными причинами. В этой связи программные документы ВОЗ и ООН конца 60-х и 70-80-х годов ХХ в. содержали рекомендации правительствам стран-участников по разработке национальной политики здравоохранения, стратегии и планов действия для организации развития первичной медико-санитарной помощи как части всеобъемлющей национальной системы здравоохранения в целях ликвидации трудно устранимых заболеваний и причин смерти. Для этого правительствам необходимо было изыскать дополнительные финансовые средства и обеспечить их эффективное использование. Актуальность этих рекомендаций для нашей страны выразилась проведением научных исследований по разработке национальной политики в области здравоохранения, оценке существующей материально-технической базы (МТБ), в том числе и аптечной службы. Результаты проведенных нами исследований по изучению состояния МТБ аптечных учреждений позволили выявить неэффективность использования финансовых и трудовых ресурсов, диспропорции в получении лекарственной помощи населением страны; установить, что 85% аптек открытого типа обслуживали лечебно-профилактические и другие учреждения, 60% специалистов занимались изготовлением ЛС. Более 20% помещений аптек нуждались в капитальном ремонте; дефицит рабочих площадей и износ оборудования не позволяли обеспечить необходимого качества оказания фармацевтических услуг. Во второй половине 80-х годов ХХ в. обозначился кризис государственного управления, произошли дезинтеграция производственных связей и отношений, стихийное перераспределение накопленного богатства, резкий спад производства и другие негативные процессы, которые привели в начале 90-х годов ХХ в. к общему социально-экономическому кризису. В результате экономических и социальных преобразований существующая система здравоохранения оказалась не в состоянии обеспечить население доступной и квалифицированной медицинской помощью на уровне первичного звена, особенно в сельской местности. Проблемы, связанные с сохранением и восстановлением утраченного здоровья население в большей степени пыталось решить самостоятельно, в том числе обращаясь к фармацевтическим работникам. Масштабное профессиональное обсуждение проблемы самолечения в России началось с середины 90-х годов ХХ в. Важность решения этой проблемы была обусловлена и тем, что миссия многих аптечных предприятий (АП) стала сводиться только к получению прибыли. Социальный аспект - как превалирующий - за эти годы был практически утрачен. Коммерциализация фармацевтического рынка привела к тому, что стали нарушаться принципы размещения аптек, изменилась структура типов аптечных организаций: доля производственных аптек стала составлять менее 10%. Особо происходящие перемены коснулись положения сельских аптек: их число в отдельных регионах сократилось на треть, еще сильнее обострилась проблема с кадрами. В 90-е годы ХХ в. активизировалась научная деятельность в области БРО. В последнее десятилетие российские ученые (Дремова Н.Б., Лоскутова Е.Е., Максимкина Е. А., Мошкова Л.В. и др.) изучали потребительское поведение посетителей аптек, информационные потребности пациентов, врачей и аптечных работников; проводили исследования по разработке требований к ЛС БРО и т.д. Анализ научных публикаций показал, что ответственность за состояние собственного здоровья практически во всех развитых странах в большей степени лежит на потребителе товаров аптечного ассортимента. Также следует отметить, что увеличился масштаб проблемы, связанной с ЛС (неправильный выбор ЛС; побочные эффекты ЛС; взаимодействие ЛС между собой и пищей; ошибки медицинских и фармацевтических работников на разных этапах использования ЛС и др.). В этой связи во второй половине ХХ в. стала возрастать роль фармацевтического работника, обозначился широкий круг вопросов в области медицинского и фармацевтического права, которые актуальны для медицинского, фармацевтического и юридического сообщества. К началу третьего тысячелетия ВОЗ и МФФ были четко сформулированы новые требования к фармацевтическим работникам, принимающим участие в процессе лечения пациентов. Осмысление и обобщение данных литературы позволили сформулировать основное направление настоящего исследования. Глава II. Разработка методологии исследования по совершенствованию качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при безрецептурном отпуске Развитие различных систем обусловлено причинно-следственной связью происходящих событий и явлений. Одностороннее изучение того или иного вопроса (явления) не дает полного понимания его сущности в целом, следовательно, необходимо обобщить всесторонние знания о предмете (объекте) исследования. Процессы развития, так или иначе, связаны с феноменом информации. Чем более организована система, тем значительнее ее потребность в информации с целью ориентации в окружающей среде, стабилизации своего состояния и его сохранения. В то же время процесс развития теснейшим образом связан с процессом порождения информации (информациогенезом), в результате чего совершается переход одного качества информации в другое. Главенствующая роль информации в природе и социальных явлениях стало причиной появления нового фундаментального метода научного познания - информационного подхода. Он позволяет связать в единую систему данные различных процессов, систем, провести междисциплинарные связи, поскольку объектом исследования является и рассматривается информация, имеющая сложную внутреннюю структуру. Система охраны здоровья населения представляет собой многоуровневую и многогранную систему, которую можно и нужно рассматривать с точки зрения информационного подхода. Информационный подход в нашем контексте является методологической установкой, в соответствии с которой каждый отдельный процесс (явление, фактор) рассматривается как составляющая сложной системы процессов (явлений, факторов) накопления, отбора знаний и опыта и неразрывно связанным с ними процесс переработки информации. Проведенный анализ факторов, способствующих развитию системы самопомощи и самопрофилактики, позволил нам их классифицировать на четыре группы. К первой группе нами были отнесены факторы, связанные со сменой политической ситуации и экономико-социального положения в стране; ко второй группе - связанные с аптечными организациями и их статусом; к третьей группе факторов - имеющие непосредственное отношение к специалистам фармацевтического профиля, к четвертой - с ассортиментом аптечных товаров и системой контроля их качества. Информационный подход позволил нам установить, что, для эффективной деятельности аптечной организации в сфере БРО, необходимо знать и учитывать не только состояние лекарственного обеспечения населения в данном конкретном регионе (городе, селе, районе, области), но и тенденции развития сектора БРО в стране в целом, а также общемировые тенденции. Рынок ЛС БРО мы рассматривали, как внешний фактор, влияющий на уровень лекарственного обеспечения, качество фармацевтической помощи, экономическое состояние аптеки, объем фармацевтических информационно-консультационных услуг, а также на возможность населения удовлетворить свою потребность в товарах и услугах БРО. Анализ и обобщение концептуальных и организационно-методических подходов к БРО ЛС позволили нам научно обосновать современную концепцию БРО. На основе системного подхода к обоснованию системы БРО нами спроектирована ее структура, включающая совокупность ресурсов и технологий, позволяющих удовлетворить потребность населения в товарах и услугах в безрецептурном секторе розничного фармацевтического рынка России (рис.1).   Рис. 1. Структура системы БРО Организационный ресурс представлен аптечными организациями, осуществляющими БРО ЛС и других товаров аптечного ассортимента. Управленческий ресурс включает нормативно-правовое обеспечение БРО. Материальный ресурс формирует ассортимент товаров БРО. Кадровый ресурс составляют специалисты, работающие непосредственно с населением. Информационный ресурс удовлетворяет потребность в информации участников системы БРО. Потребительский ресурс представлен посетителями (пациентами), нуждающимися в товарах и услугах БРО. Достижение генеральной цели функционирования этой системы обеспечивается соответствующими технологиями. Генеральная цель функционирования регулируемой системы БРО заключается в удовлетворении потребностей населения в товарах и услугах, вид и качество которых должны гарантироваться действием соответствующих правовых и нормативных (в т.ч. стандартов) актов. В этой связи необходимо было определить место, роль, задачи и функции фармацевтического работника в современной российской системе охраны здоровья населения, а также разработать основы совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг, что предполагало разработку соответствующих программы (рис. 2) и методологии исследования (рис. 3). Получение исходных материалов и их репрезентативность обеспечивалась за счет предварительного планирования исследования, исключающего необходимость сплошного обследования. Глава III. Формирование нормативно-правовой базы и существующая практика информационно-консультационного сопровождения в системе безрецептурного отпуска В первой половине 90-х годов ХХ века в России увеличение ассортимента аптечных товаров обусловило необходимость пересмотра приказа, регламентирующего БРО ЛС и разработку соответствующих документов, отвечающих требованиям того периода времени. В 1994 г. мы приступили к созданию «Группового перечня продукции (отечественного, импортного, совместного производства), разрешенной к приобретению (закупкам), использованию, хранению, оптовой и розничной реализации аптечными и медицинскими учреждениями и предприятиями различных форм собственности». При разработке этого документа использовались следующие методические подходы:
Поскольку Групповой перечень включал те виды продукции, которая в нашей стране не была классифицирована по ОКП, но имела непосредственное отношение к товарам аптечного ассортимента, нами было сформулировано и предложено определение понятия «парафармацевтическая продукция (товары)». На основе Группового перечня был разработан «Обязательный ассортиментный перечень изделий медицинского назначения для аптек» во исполнение Постановления № 890 от 30.06.1994 г. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Групповой перечень был использован в работе МЗ и МП РФ в подготовке пакета документов по лицензированию фармацевтической деятельности. Несколько позже Министерством здравоохранения РФ (МЗ РФ) был утвержден приказ № 349 от 02.12.1997г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации», который позволил аптечным организациям экономически выстоять, расширить социальный аспект их работы, направленный на профилактику заболеваний и ведения здорового образа жизни населения.  Планируемый результат Теоретические и методические основы совершенствования качества ФИКУ при БРО, соответствующие требованиям НАП в розничном секторе фармацевтического рынка России Рис. 2. Программа исследования  Рис. 3. Методология исследования совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при БРО К середине девяностых годов ХХ в. остро встала проблема регламентации БРО ЛС. Работа по созданию такого документа в период перехода к рыночным отношениям проводилась нами на базе НИИ фармации МЗ РФ в 1995-1996 гг. по заданию МЗ РФ. Методические подходы по разработке перечня БРО заключались в следующем:
Приказом МЗ РФ № 79 от 18 марта 1997 г. Перечень ЛС БРО был утвержден. Он состоял из двух частей, что отличало его от всех ранее действовавших. Первая часть Перечня была представлена однокомпонентными ЛС по их МНН. Вторая часть была представлена многокомпонентными препаратами (514 позиций), допущенными к БРО. Таким образом, именно в эти годы произошло разделение нормативных документов, разрешающих БРО товаров аптечного ассортимента, а именно ЛС БРО, изделий медицинского назначения (ИМН) и парафармацевтических товаров (ПФТ). Во второй половине 90-х годов ХХ в. в НИИ фармации МЗ РФ, с нашим участием, проводились исследования по разработке пакета документов для аптечных предприятий, внедряющих новую форму розничной реализации товаров БРО, а именно их свободную выкладку. Среди них: методические рекомендации по ассортименту товаров БРО; обоснование состава помещений и размеров их рабочих площадей и др. При разработке этих документов использовались следующие методические подходы:
На основании проведенных работ было установлено, что оптимальный размер площади (зоны) для оказания информационно-консультационных услуг должен быть не менее 4-х м2, что отвечает требованиям Надлежащей аптечной практики (НАП) к такой зоне. В составе служебно-бытовых помещений мы предусматривали комнату психологической разгрузки для фармацевтических работников. Результаты проведенных нами исследований были использованы при выполнении распоряжения Мэра Москвы № 709-РМ от 13 июля 1998 г. «О создании специализированной сети аптечных супермаркетов «Биотек - суперфарма»». Большую роль в совершенствовании системы БРО сыграл Федеральный закон (ФЗ) «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998г. №86-ФЗ. Введение ФЗ № 86 нормы пересмотра перечня ЛС БРО (один раз в пять лет и дополнений один раз в год) потребовало от нас разработки нового перечня ЛС БРО, который был утвержден приказом МЗ России № 287 от 19 июля 1999г. Его основу составил предыдущий приказ. В приказ № 287 вошли новые препараты, зарегистрированные к тому времени в России. Перечень ЛС БРО содержал 192 монопрепарата, 687 комбинированных препаратов. ЛС БРО, включенные в Перечень, принадлежали к 66 фармакотерапевтическим группам, среди которых по количеству представленных препаратов лидировали противовоспалительные и жаропонижающие ЛС различных химических групп, гастроэнтерологические, противокашлевые, поливитаминные и витаминные препараты. Использование МНН в приказах № 79 и № 287 имело положительное значение, так как это позволяло формировать ассортимент ЛС оптимальной широты и насыщенности, что в современных экономических условиях по ряду причин способствовало стабильной работе аптечной организации. Ввиду того, что на фармацевтический рынок России выводились новые ЛС, в том числе и БРО, а некоторые рецептурные ЛС переводились в ЛС БРО, а также необходимость выполнения требований ФЗ № 86, Министерством здравоохранения и социального развития РФ, 13 сентября 2005 г был утвержден приказ № 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», принцип построения которого остался прежним. Количественное и качественное изменение ассортимента аптечных товаров требовало от специалистов фармацевтического профиля соответствующих знаний и навыков для работы с ними, а также умения консультировать и информировать посетителей аптек, т. е. требовало увеличения и повышения качества предоставляемых фармацевтических услуг населению. Однако, как показали наши исследования, специалисты не смогли и не сумели этими знаниями и навыками овладеть в полном объеме в силу разных причин. Для того, чтобы понять причины этого, необходимо было провести анализ нормативно-правового обеспечения деятельности и выявить несоответствия тем требованиям, которые в настоящее время предъявляются к специалистам, оказывающим такие услуги. Анализ документов международного, федерального уровней показал, что с точки зрения права можно говорить об имеющейся нормативно-правовой базе, регулирующей права и обязанности пациента в системе охраны здоровья, а также права, обязанности и ответственность фармацевтического работника. Непрофессиональные действия специалистов фармацевтического профиля, непосредственно работающих с населением, могут быть классифицированы как с точки зрения административного, так и с точки зрения уголовного права. Изучение и анализ документов отраслевого уровня, имеющих непосредственное отношение к деятельности специалиста БРО и его функциям, позволили нам сделать вывод о том, что в настоящее время они не раскрывают и не детализируют в полном объеме обязанности и права фармацевтического работника в системе охраны здоровья населения в соответствие с требованиями НАП. Отсутствуют руководства (стандарты, регламенты) по оказанию фармацевтических информационно-консультационных услуг; нет соответствующих документов, которые бы определяли границы фармацевтических компетенций в системе охраны здоровья населения и в системе БРО ЛС. До сих пор нет четко сформулированных квалификационных требований к специалистам, непосредственно работающим с населением, нет четко обозначенной должности, которая бы вбирала в себя выполнение соответствующих функций. Изучение существующей практики информационно-консультационного сопровождения БРО ЛС, проведенное нами в 1997 г., показало, что 64% пациентов приобретали ЛС или получали ответ о его отсутствии без каких-либо дополнительных вопросов и разъяснений со стороны фармацевтического работника; соответствие отпущенных ЛС официальному Перечню ЛС БРО было признано только в 62% случаев. Это позволило нам сделать вывод о том, что далеко не все специалисты фармацевтического профиля готовы ответственно подойти к отпуску БРО ЛС, с тем, чтобы до минимума снизить риск от их приема, более того, имеет место нарушение соответствующих нормативно-правовых документов в силу их незнания и/или игнорирования. На основании проведенных нами социологических исследований в 2000 – 2005 г.г., было установлено, что испытывают трудности при общении с пациентами 25,8% специалистов. Осознают недостаточность своих знаний для работы в системе БРО 22,6% специалистов. В то же время, 81,3% респондентов сознались, что иногда возникают трудности при оказании консультации по применению (введению) ЛС, более 50% специалистов испытывают трудности, оказывая консультации по компрессионным медицинским изделиям; 31% - по средствам измерения давления, 68,5% - по средствам лечебной косметики. Испытывают недостаток в информационно-справочных материалах 37,5% специалистов. Более 46 % специалистов указали на то, что им не хватает времени для общения с пациентами. Полагают, что их права - права специалиста - не защищены 39,1% фармацевтических работников. Как правило, ущемление прав, по их мнению, выражается в режиме их работы, оплате и стимулировании труда. Считают, что права пациента не защищены 43,8% специалистов. Испытывают чувство неудовлетворения от того, что их коллеги не соблюдают нормы фармацевтической этики и деонтологии во имя получения прибыли 11,5% специалистов, с этим они связывают уход (отток) специалистов фармацевтического профиля из аптек. Отмечали сильное утомление при нерациональном рабочем режиме (2 дня через два дня) 79,9% специалистов. Таким образом, результаты проведенных нами исследований позволили установить несоответствие между возрастающими запросами потребителей и уровнем знаний специалистов, выявить доминантные проблемы в их знаниях и умениях. На основании всестороннего анализа работы специалистов в системе БРО нами был сделан вывод о том, что неготовность фармацевтических работников к эффективному выполнению своих функций обусловлена как объективными, так и субъективными причинами. |
Похожие:
 |
Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических... Ении, оформлении и отпуске лекарств. От уровня организации контроля качества лекарственных средств в аптеке зависит качество и культура... |
 |
План Введенеие Теоретические основы формирования и исполнения средств... Пути совершенствования работы районного управление Казначейства по исполнению бюджета |
|
Гоувпо «Пермский государственный университет» стратегии перевода теоретические основы модуля Стратегии перевода (теоретические основы модуля): учебный модуль для слушателей специальности «Переводчик в сфере профессиональной... |
|
Методические рекомендации по выполнению домашней контрольной работы Мдк. 01. 03. Теоретические основы построения и эксплуатация микропроцессорных и диагностических систем |
|
Методические рекомендации по выполнению домашней контрольной работы Мдк. 01. 03. Теоретические основы построения и эксплуатация микропроцессорных и диагностических систем автоматики |
|
Методические рекомендации по выполнению домашней контрольной работы Мдк. 01. 03. Теоретические основы построения и эксплуатация микропроцессорных и диагностических систем автоматики |
|
1. Теоретические основы анализа ассортимента и качества видеотехники ... |
|
О проведении областных соревнований «Юный спасатель (водник)» Восвода, проверки качества и уровня подготовки учащихся, определения новых форм совершенствования обучения по курсу «Основы безопасности... |
|
Теоретические основы экспертизы качества и ассортимента вин Вино — это алкогольный напиток, полученный путем полного или частичного сбраживания сока свежего, завяленного или частично заизюмленного... |
|
Методические указания и задания по выполненияю домашней контрольной... Учебная дисциплина «Основы коммерческой деятельности» изучается студентами-заочниками по специальности 100801:«Товароведениеи экспертиза... |
|
Руководство соревнованиями Общее руководство подготовкой и проведением... Совершенствования уровня и качества практической подготовки учащихся по программе курса "Основы безопасности жизнедеятельности" |
|
Методические рекомендации для специалистов с высшим и средним фармацевтическим... Рекомендации для фармацевтических работников при выполнении отчета о профессиональной деятельности |
|
1. Теоретические методические основы обоснования создания туристической фирмы Оценка эффективности деятельности туристической фирмы ООО карланж |
|
Рекомендации по воспроизводству свиней (практические советы) Рецензенты: заведующая кафедрой информационно-консультационных технологий рипка, д с. Х н. О. Л. Третьякова, заместитель заведующего... |
|
Методические указания по подготовке и написанию курсовой работы по... Целью работы является приобретение будущими специалистами необходимых для практической деятельности знаний по товароведению и экспертизе... |
|
Методические указания к практическим занятиям по дисциплине «Основы конструкции автомобилей» Методические указания предназначены для студентов, изучающих курс «Основы конструкции автомобиля». Они могут быть также использованы... |