Глава 2. Состояние, структура и динамика оборота фальсифицированных лекарственных средств
2.1 Роль государства в регуляции рынка ФЛС
Оборот ФЛС нарушает, прежде всего, само понятие конституционного права граждан РФ на основное, на охрану здоровья. В своей работе В.П. Бушуева выражает согласие с этой точкой зрения и подчеркивает, что в сложившейся системе оборота лекарственного обеспечения общества необходима активная разработка всех дополнительных регулирующих мер, могущих гарантировать и обеспечивать безопасность всем гражданам лекарственных средств при активном же проведении необходимых клинических исследований, а также создание барьеров от обращения ФЛС. В своем труде ученый А.Ф. Антоненко резко акцентирует своё внимание и внимание общественности на важность приобретения подобных товаров и оказываемых услуг (в том числе в этот список входят и медицинские), которые должны быть безопасных для жизни и здоровья конечных потребителей. В ряду сложившихся правовых прав и всеобъемлющих гарантий охраны здоровья наших граждан учёная-цивилистка Н.А. Каменская точной указывает о том, что на государственные мероприятия по улучшению и повышению самого качества оказываемой квалифицированным персоналом медицинской помощи и сопутствующей ей безопасности медицинской деятельности. Ю.В. Ишков рассуждает о таком понятии как «медицинская безопасность» (как составной части национальной безопасности РФ), подразумевая в первую очередь под ним сохранение самого здоровья населения страны, резонно относя его к его важнейшим структурным элементам а так же саму защиту личной неприкосновенности, здоровья а так же не менее важного аспекта, жизни человека и ее сохранности, проводимую профилактику от активно распространяющихся инфекционных заболеваний в болезнетворной среде (туберкулеза, болезни 21 века: ВИЧ–инфекции, заболеваний вирусных и разнообразных видов гепатитов и других), оказание качественную бесплатную (гарантированную государством конституционно) медицинскую помощь, их право на охрану труда, право на обеспечение счастливого материнства и детства, а так же право на полноценное сохранение психического а так же физического здоровья граждан и т.п. В медицинской деятельности её работникам и пациентам приходится ежедневно непосредственно и неминуемо сталкиваться с источниками особенной повышенной опасности, к которым в можно отнести лекарственные препараты; возбудители особо опасных и распространяющихся (туберкулеза, гепатитов B и C, ВИЧ–инфекции и др.) и внутрибольничных инфекций; донорскую кровь и/или её компоненты; трансплантируемые ткани и органы человека3; медицинские изделия; медицинское высокоточное оборудование (источники подобного ионизирующего излучения; это так называемые средства а так же само оборудование, которые так или иначе связанные с непосредственным воздействием примерной электрической и схожей с ней тепловой энергии); клеточные технологии; продукцию нано-индустрии и нано-технологий; трансплантируемые клетки, Кроме того, исследование материалов 159 уголовных дел показало, что часто имеют место подделки самых распространённых и востребованных медицинских препаратов, например, таких как вода для инъекций. [19, 23; 23, 67; 26, 11; 28, 31; 22, 120].
Особый акцент и внимание, мы бы подчеркнули и указали на том, что следует уделить важнейшей и общенациональной проблеме лекарственной безопасности и проблеме оборота ФЛС, которая беспокоит общество не одно десятилетие. Установлено, что около ¼ заболеваний в мире обусловлены негативными последствиями применения лекарственных препаратов находящихся на рынке, из–за чего примерно 60%, используемых из них лекарств, к сожалению, оказываются крайне бесполезными и не несут пользы для потребителя. По указанной выше нами причине, такая высокая частота госпитализации пациентов в российских поликлиниках, к сожалению, в настоящее время достигает большой цифры в 10%, в больницах от 9 до 26%. В 2009 г. с общемирового фармацевтического рынка благодаря сенсации в исследованиях был отозван жизненно важный препарат под названием бенфлюорекс который служил для лечения болезни под названием сахарный диабет и его последствий в виде ожирения, и массовое применение которого в долгий период с 1976 по 2009 г. повлекло за собой только во Европейских странах, например в Бельгии, Нидерландах, Франции, более 658 случаев летального исхода, т.е. смерти (из–за сильного повреждения сердца и его сердечных клапанов). По сведениям регулирующего органа, Росздравнадзора, ежегодно находит и выявляет такое реальное количество ФЛС, которые так или иначе были выявлены на фармацевтическом рынке РФ, составляет цифру колеблющуюся около не более 0,4 % от всего количества лекарственных средств участвующих в обороте на рынке. Однако тут нам очень важно понимать, что приведенные ошибочные данные по поводу относительно наличия ФЛС на развивающемся фармацевтическом рынке (как очень и очень заниженные, так и очень завышенные) могут справедливо помешать всем уполномоченным органам полноценно и адекватно активно противодействовать этому явлению, а населению держать руку на пульсе, быть бдительнее или, наоборот, вызвать ненужную панику у больных инфекцией людей (или не только в плоть до эффекта плацебо) вплоть до отказа принимать любые (даже назначенные врачом) лекарства вообще. Согласно экономическому подходу рынок представляет собой институт или механизм, соединяющий покупателей и продавцов (производителей) конкретных товаров и услуг по средствам свободного обмена. Фармацевтический рынок всего мира представляет своей системой достаточно сложное и сконструированное многоуровневое и весьма полифункциональное системное образование включающее в себя стабильно высокие и быстрорастущие темпы роста активного производства, растущих продаж лекарств и, соответственно, обладающий показателями высокой рентабельности. Это все конечно же обусловлено необычной спецификой рынка лекарственных средств и их оборота как товарной категории. Высокий спрос на них растёт независимо от изменчивых и неустойчивых от политических и экономических факторов. Современный фармацевтический рынок и его оборот представляет собой такую значимую и весьма активно и прогрессирующую развивающуюся часть экономики непосредственно в России и оценивается экспертами и аналитиками в цифру около 2,8–3,5 млрд. дол. США. [4, 33; 12, 56; 13, 98; 19; 51; 32, 8]
Роль государства как общественного регулятора выражается, по нашему мнению, в 2 крайне важных и стратегических направлениях. С одной стороны, таким образом оно сможет устанавливать общие правила и сложившиеся рамки деятельности эдаких хозяйствующих субъектов, и сможет задавать тем самым необходимые условия для развития конкурентной борьбы для субъектов рынка. С другой стороны, само оно является и будет являться крупнейшим покупателем, который может определять закупки лекарственных средств за счёт бюджетов всех уровней. Соответственно, отметим, и однообразные другие субъекты сложившегося фармацевтического рынка в данный момент активно конкурируют за интересующих их государственный спрос на лекарственные средства.
Сфера оборота лекарственных средств входит в функционирование фармацевтического рынка и имеет свои особенности, к которым следует отнести:
Высокую потребность в широко применимых лекарственных средствах;
- Интенсивность развития и очаги заболеваемости населения;
- Зависимость оказываемого эффекта института здравоохранения от так называемого функционирования в сфере оборота лекарственного оборота;
- Зависимость института ценообразования и его влияние на лекарственные средства и их оборот, от эпидемий их развития и заболеваемости населения;
- Преобладание в подавляющем числе частного предпринимательства, активной гражданской позиции, общественных организаций, в сфере оборота лекарственных средств.
Рассмотренные особенности, как сферы оборота лекарственных средств, так и в целом функционирования фармацевтического рынка позволяют сделать вывод, что фармацевтический рынок России является коммерческим, функционирует и состоит из государственных и негосударственных организаций и предприятий. Государство выполняет в основном контролирующие функции в данной сфере. Однако государство должно воздержаться как от развития сферы оборота лекарственных средств на чисто рыночной основе, так и от полной её зависимости от государственного воздействия, для функционирования полноценной конкуренции. Государство должно взять на себя выполнение задач по устранению негативного влияния на сферу лекарственного обеспечения населения.
Фармацевтическая деятельность в соответствии с ФЗ «О лицензировании фармацевтической деятельности» определяется как деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Преступность же в криминологии определяется как социально правовое исторически изменчивое негативное массовое явление, которое складывается из совокупности совершаемых в тот или иной период в государстве (регионе, мире) преступлений, характеризующихся количественным (состоянием, динамикой) и качественными (структурой и характером преступности) показателями. Таким образом, под преступностью в сфере фармацевтической деятельности следует понимать совокупность запрещенных уголовным законом общественно опасных корыстных и иных посягательств на лекарственную безопасность здоровья населения, установленный порядок деятельности организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, изготовителей лекарственных средств, а также на установленный порядок обращения лекарственных средств. В структуре зарегистрированной преступности это деяние как преступление не отражено, поскольку уголовное законодательство не содержало до 2015 года статью, предусматривающую уголовную ответственность за совершение деяний в сфере оборота ФЛС, поэтому можно отследить лишь динамику выявления фактов оборота ФЛС на территории РФ. [27, 33; 34, 58;]
По данным Министерства здравоохранения и социального развития всего в 2001 г. было обнаружено более 1,5 тыс. случаев реализации в аптеках ФЛС (101 серия, 49 наименований ФЛС). В 2002 г. – 178 серий, 80 наименований, 2003 г. – 102 серии и 69 наименований, 2004 г. – 249 серий и 57 наименований, 2005 г. – 70 наименований, 2006 г. – 101 серия, 52 наименования, 2007 г. – 79 серий, 44 наименований, 2008 г. – 81 серия, 37 наименований ФЛС1, 2009 г. – 20 серий, 14 наименований ФЛС, 2010 г. – 18 серий, 12 наименований ФЛС, 2011 г. – 17 серий, 11 наименований ФЛС, 2012 г. – 22 серии, 16 наименований ФЛС, в 2013 г. – 19 серий, 12 торговых наименований ФЛС, в 2014 г. – 17 серий, 10 торговых наименований ФЛС, за 9 месяцев 2015 г. – 21 серия, 14 наименований ФЛС 2 (см. прил. 3, диаграмму 1). В 2014 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) изъято из оборота более 2 млн. упаковок недоброкачественных и ФЛС. Как заявил временно исполняющий обязанности руководителя ведомства Михаил Мурашко «Уже сегодня благодаря изменениям в законодательстве мы видим, что наша деятельность по выявлению фальсифицированных лекарственных препаратов пошла». [32, 9; 30, 45]
ФЛС представляют серьезную угрозу не только экономике страны и легальным производителям лекарственных средств, но и преимущественно наносит серьезный вред здоровью человека, в том числе, когда оно не оказывает должного лечебного действия, что характеризует его как деяние, представляющее общественную опасность.
Оборот ФЛС приобретает повышенную степень общественной опасности в условиях рыночной экономики, подрывая устойчивость отечественных производителей и затрудняя регулирование системы лекарственного обеспечения населения. В подтверждении общественной опасности, следует согласиться с мнением Ж. Р. Дильбархановой, что оборот ФЛС является транснациональным деянием с присущими ему особенностями, среди которых отмечается: высокая прибыльность данного вида деятельности; постоянное увеличение доходов, в результате осуществления данного вида незаконной деятельности; широкомасштабная незаконная деятельность, (такая деятельность практически не отличается по своему строению и организации от крупных легальных предприятий и корпораций, располагающих постоянными специализированными структурами для легального оборота лекарственных средств); контроль над огромными финансовыми средствами; применение коррупции для достижения основных целей. [23, 224]
Кроме того, на наш взгляд, общественная опасность рассматриваемого деяния заключается в сложности выявления ФЛС, находящихся в обороте, особенно на стадии его производства, и привлечения виновных к уголовной ответственности именно за факт ФЛС. Поскольку в отсутствии в УК РФ нормы, предусматривающей ответственность за оборот ФЛС, правоохранительные органы вынуждены были до января 2015 года квалифицировать данное деяние преимущественно по ст. 146, 159, 171, 238 и другим статьям УК РФ.
|
