Источником информации для проведения анализа послужил «Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию» (по состоянию на сентябрь 2016 г.). Маркетинговый анализ ассортимента СПЛП включил в себя поэтапный анализ отдельных товарных групп по следующим параметрам: по производителям, по применению, по консистенции, по использованию в детской практике.
Анализ «Реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию» позволил выявить исследуемый ассортимент СПЛП и систематизировать его в соответствии с вышеприведенными параметрами. Всего в Российской Федерации зарегистрировано 64 торговых наименований СПЛП. Анализ СПЛП по производителям показал, что 57,8% торговых наименований выпускаются в России, 42,2% – за рубежом. Полученные результаты анализа представлены в таблице 1.
Таблица 1.
Результаты анализа СПЛП по странам-производителям
Страна-производитель
|
Количество торговых наименований СПЛП, шт.
|
Удельный вес, %
|
Российская Федерация
|
37
|
57,8
|
Великобритания
|
20
|
31,5
|
Испания
|
5
|
7,8
|
США
|
2
|
2,9
|
Итого:
|
64
|
100,0
|
Как видно из таблицы 1, в РФ зарегистрирован СПЛП четырех стран-производителей. Наибольший удельный вес имеют СПЛП российского производства – 57,8%, Великобритания – 31,5%, Испания – 2,9%, США – 2,9%.
Анализ заболеваний, при которых применяются СПЛП, показал, что наибольшее количество торговых наименований применяется у детей при фенилкетонурии – 51,6%, при метилмалоновой/пропионовой ацидемии, лейцинозе, В6-нечувствительной форме гомоцистинурии/ гиперметиогигемии и тирозинемии – по 9,4%, при глутаровой ацидурии – 7,8%, гистидинемии – 3% (табл.2).
Было выявлено, что СПЛП преобладают в виде сухих смесей – 95,3%, в виде жидких, готовых к использованию, смесей – 4,7%.
Таблица 2.
Результаты анализа заболеваний, при которых применяются СПЛП
Применение
|
Количество торговых наименований СПЛП, шт.
|
Удельный вес, %
|
Фенилкетонурия
|
33
|
51,6
|
Метилмалоновая
или пропионовая ацидемия
|
6
|
9,4
|
Лейциноз
(болезнь "кленового сиропа")
|
6
|
9,4
|
В6-нечувствительная форма гомоцистинурии или
гиперметиогигемии
|
6
|
9,4
|
Тирозинемия
|
6
|
9,4
|
Глутаровая ацидурия
|
5
|
7,8
|
Гистидинемия
|
2
|
3,0
|
Итого:
|
64
|
100,0
|
Таблица 3
Результаты анализа СПЛП по использованию в детской практике
с учетом различных возрастных категорий
Возраст ребенка
|
Количество торговых наименований СПЛП, шт.
|
Удельный вес, %
|
с рождения до 1 года
|
15
|
23,5
|
с 1 года
|
37
|
57,9
|
с 5 месяцев до 4 лет
|
1
|
1,5
|
с 1 года до 8 лет
|
4
|
6,3
|
с 4 до 12 лет
|
1
|
1,5
|
с 8 лет
|
5
|
7,8
|
с 13 лет
|
1
|
1,5
|
Итого:
|
64
|
100,0
|
Далее был проведен анализ зарегистрированных СПЛП по использованию в детской практике с учетом различных возрастных категорий. Было установлено, что 57,9% лечебных смесей предназначены для детей старше одного года, 23,5% – для детей первого года жизни, остальные смеси предназначены для детей более старшего возраста и их удельный вес существенно меньше (табл. 3).
Следует отметить, что при некоторых заболеваниях утверждены группы СПЛП для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача при получении государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг [3]. В России Правительством утвержден «Перечень СПЛП для детей-инвалидов на 2016 год» от 14 октября 2015 года N 2052-р. В данный Перечень вошло 54 торговых наименования лечебных смесей, что составило 84,4% от исследуемого нами ассортимента СПЛП.
Библиографический список
Зинец И.И. Здоровье и диета: 100 лечебных рационов, 500 рецептов диетических блюд: справочник / Зинец И.И. // – Пермь.: Феникс, 2009. – 491 с.
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации [Электронный ресурс]: Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ // Консультант плюс: Правовые акты по здравоохранению. – [2016].
О государственной социальной помощи [Электронный ресурс]: Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 21.07.2014) // Консультант плюс: Правовые акты по здравоохранению. – [2016].
© Малеева Т.Л., Шехтель М.Е., 2016
Носачев С.Б.1, Пителина М.В.2,
Мамонтова Е.В.2, Зайнутдинов Д.Р.2
1доцент кафедры органической, неорганической и фармацевтической химии
ФГБОУ ВО «Астраханский государственный университет»;
2магистрант химического факультета
ФГБОУ ВО «Астраханский государственный университет»
Маркетинговые исследования
нестероидных противовоспалительных препаратов
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) представляют собой группу лекарственных препаратов, которые широко применяются в клинической практике. Более тридцати миллионов людей в мире ежедневно принимают НПВС, причем 40% этих пациентов имеют возраст старше 60 лет [3]. Боль является важнейшим защитным феноменом, мобилизующим функциональные системы организма. В настоящее время нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) занимают лидирующие позиции по объемам потребления населением, так, по некоторым данным, во всем мире более 30 млн человек вынуждены принимать их постоянно, 300 млн принимают их хотя бы кратковременно (из них до 200 млн приобретают препараты без рецепта врача) [2]. Препараты данной группы являются одними из наиболее распространенных средств, используемых для самолечения [1].
Поэтому целью настоящего исследования стал маркетинговый анализ НПВС на примере аптеки «На здоровье» (г. Астрахань, ул. Ноздрина, д.1.). Анализ ассортимента НПВС в аптеке «На здоровье» (г. Астрахань, ул. Ноздрина, д.1). Большая часть препаратов исследуемого сегмента (54,1 %) подлежит отпуску по рецепту врача. Препаратами безрецептурного отпуска являются ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, метамизол натрия, напроксен, пропифеназон в ЛФ для приема внутрь, а также бензидамин, диклофенак, индометацин, кетопрофен, мелоксикам, метилсалицилат, нимесулид, пироксикам, феназон, фенилбутазон, холина салицилат и этофенамат в ЛФ для наружного применения.
Около половины (57,1 %) всех зарегистрированных торговых наименований НПВС присутствуют в прайс-листах оптовых дистрибьюторов и доступны для заказа в аптеке «На здоровье» (г. Астрахань, ул. Ноздрина, д.1). Среди них представлены 26 из 29 зарегистрированных МНН, а также 30 из 39 возможных комбинаций НПВС с другими лекарственными средствами [4]. Причиной отсутствия препаратов в оптовом звене могло стать получение государственной регистрации или переоформление регистрационного удостоверения (РУ) в 2015 году, что установлено для 10,3 % НПВС. На момент исследования действие РУ окончилось у 11,1 % препаратов исследуемой группы, не представленных в оптовом звене, но которые могут присутствовать на рынке до истечения срока годности препарата. Для более чем половины НПВС (59,3 %), отсутствующих в прайс-листах оптовых компаний, дата переоформления или окончания действия РУ не указана, при этом около трети данных препаратов зарегистрированы в 2008 году.
Из препаратов исследуемой группы, представленных в оптовом звене, 52,9 % присутствуют в аптеке «На здоровье» (г. Астрахань, ул. Ноздрина, д.1), что составляет 30,2 % от всех НПВС, включенных в ГРЛС. Таким образом, на розничном региональном фармацевтическом рынке представлено 23 МНН из группы НПВС, а также 27 возможных комбинаций нестероидных противовоспалительных средств с другими лекарственными средствами. Подавляющую часть рынка НПВС (70,8 %) занимают препараты диклофенака, метамизола натрия, кетопрофена, ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 нимесулид и мелоксикам занимают в сумме 7,6 % розничного рынка НПВС, а высокоселективные препараты - целекоксиб и эторикоксиб - 1,2 %.
Изучение средних розничных цен НПВС. НПВС, присутствующие в ассортименте оптовых дистрибьюторов и аптеке «На здоровье» (г. Астрахань, ул. Ноздрина, д.1), в основном являются препаратами импортного производства, при этом доля отечественных препаратов снижается от 43,1 % среди НПВС, зарегистрированных на территории РФ, до 39,3 % среди данных ЛП, представленных в оптовом звене и до 25,7 % – на розничном рынке. Оценка средних розничных цен на НПВС в аптеке «На здоровье» (г. Астрахань, ул. Ноздрина, д.1) показала, что большую часть исследуемого рынка занимают препараты среднеценового сегмента «от 100 до 250 руб. за упаковку» (48,0 %) и более дорогие препараты «от 250 до 500 руб. за упаковку» (31,0 %). На долю дешевых препаратов «до 100 руб. за упаковку» приходится 18,7 %, а на препараты высокоценового сегмента «более 500 руб.» – 2,3 % розничного рынка НПВС (рис.1).
Рисунок 1. Оценка средних розничных цен НПВС
Среди препаратов в ценовом диапазоне «до 100 руб.» большую долю занимают препараты диклофенака (34,4 %), ацетилсалициловой кислоты (31,3 %) и метамизола натрия (15,6 %), чаще отечественного производства. Среднеценовой сегмент «от 100 до 250 руб.» в основном представлен препаратами, произведенными в странах Европы и Азии, большая часть которых содержит метамизол натрия (22,0 %), ибупрофен (20,7 %) или диклофенак (17,1 %). Подавляющая доля (79,2 %) более дорогих препаратов стоимостью от 250 до 500 рублей за упаковку – это препараты европейского производства, около трети сегмента (30,2 %) занимают препараты кетопрофена. К НПВС высокой стоимости «более 500 руб.» относятся только оригинальные преимущественно селективные и высокоселективные препараты европейского производства – «Мовалис», «Аркоксиа» и «Целебрекс».
Изучение маркетинговых параметров ассортимента НПВС. Исследование проводилось на базе аптеки «На здоровье», расположенной г. Астрахань, ул. Ноздрина, д.1.
Все исследуемые параметры имеют высокие значения для нестероидных противовоспалительных средств.
Нестероидные противовоспалительные средства широко используются пациентами по рекомендации врача и самостоятельно. Популярность этих препаратов обусловлена, прежде всего:
высокой терапевтической активностью;
применением их при острых и хронических заболеваниях; сопровождающихся болью и воспалением;
возможностью приобретения препаратов без рецепта врача, примерно 50% препаратов НПВС отпускаются из аптек без рецепта врача;
наличие различных лекарственных форм – ампулы, таблетки, суппозитории, мази, гели, суспензии, растворы;
доступные цены;
наличие рекламы.
Таблица
Маркетинговые параметры ассортимента НПВС
Название
параметра
|
Значение
|
Формула
|
Примечание
|
Широта
|
0,6
|
Кш=Шф/Шб
Шф – широта фактическая; Шб – широта базовая
|
Широта ассортимента достаточно
высокая
|
Полнота
|
1
|
Пш=Пф/Пб, где Пф – полнота фактическая;
Пб – полнота базовая
|
Полнота ассортимента высокая
|
Глубина
|
1
|
Гш=Гф/Гб
Гф – полнота фактическая;
Гб – полнота базовая
|
Глубина ассортимента высокая
|
Безусловно, НПВС и в дальнейшем будут использоваться при лечении воспалительных заболеваниях. Современные препараты НПВС характеризуются наилучшим соотношением эффективности и безопасности.
Библиографический список
Макарова В.Г. Борьба с болью: все ли средства хороши? / В.Г. Макарова, Е.Н. Якушева // Российские аптеки. – 2004. – №11. – С.14-17.
Харкевич Д.А.. Фармакология / Д.А. Харкевич. – М.: Гэотар-Мед, 2001. – С.464-465.
Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты (Перспективы применения в медицине) / Е.Л. Насонов. – М.: "Анко", 2000. – С.142.
Белоусов Ю.Б. Лекарственные препараты Росси. Справочник / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес и др. – М.: АстраФармСервис, 2007. – С.271.
© Носачев С.Б., Пителина М.В.,
Мамонтова Е.В., Зайнутдинов Д.Р., 2016
Петров А.Г.1, Петров Г.П.2,
Грентикова И.Г.3, Григорьева Е.Б.4
1доцент кафедры управления и экономики фармации
ФГБОУ ВО Кемеровский ГМУ Минздрава России;
2зав.кафедрой управления и экономики фармации
ФГБОУ ВО Кемеровский ГМУ Минздрава России;
3доцент кафедры управления и экономики фармации
ФГБОУ ВО Кемеровский ГМУ Минздрава России;
4старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации
ФГБОУ ВО Кемеровский ГМУ Минздрава России
Общая характеристика инфраструктуры
фармацевтического рынка Кемеровской области
Кемеровская область является высоко урбанизированным, промышленно развитым регионом, одним из основных видов экономической деятельности в регионе является добыча угля как открытым, так и подземным способом, что, в свою очередь, отражается на экологической обстановке в регионе и уровне заболеваемости населения. В связи с чем, вопросы оказания фармацевтической помощи населению, исследование инфраструктуры фармацевтического рынка Кемеровской области обретают особую значимость.
Фармацевтический сектор рынка фармацевтических услуг Кемеровской области характеризуется наличием всех видов организаций, осуществляющих фармацевтическую помощь населению, преобладают сетевые аптечные организации, наиболее крупная (бывшая государственная) региональная аптечная сеть ОАО «Аптеки Кузбасса», которая объединяет 13,4% розничных аптечных точек, присутствует во всех городах региона, где компактно проживают работники угольных организаций, выполняет основную нагрузку по обеспечению лекарственными препаратами льготников, в том числе шахтёров с профессиональными заболеваниями.
В определенной степени вопрос предоставления населению фармацевтических услуг в виде продажи лекарственных препаратов безрецептурного ассортимента и медицинских изделий решается за счёт фармацевтической деятельности фельдшерско-акушерских пунктов (Яйский и Тисульский районы), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, недостаточно (39 %), например, в Новосибирской и других соседних областях Сибирского федерального округа доля фельдшерско-акушерских пунктов, получивших лицензию на фармацевтическую деятельность составляет от 58% (Алтайский край) до 97% (Томская область).
В розничном звене фармацевтического рынка Кемеровской области, в целом, происходят процессы, характерные для общероссийского уровня. Растёт рыночная концентрация розничного аптечного сектора за счёт географического расширения деятельности аптечных сетей из других регионов (в Кемеровской области аптечные сети занимают 90% объёма фармацевтического рынка по численности точек продажи); снижаются показатели средней нагрузка населения на одну аптеку, растёт физическая доступность фармацевтической помощи населению, однако, уровень обеспеченности населения аптеками в области остаётся крайне неравномерным по отдельным районам.
В частности в 21 административной территории Кемеровской области (из 37) обеспеченность населения розничными аптечными точками ниже средней по области (< 2,88) на 10 тыс. населения, в том числе в так называемых «шахтерских» городах: Новокузнецке (2,38), Прокопьевске (2,21), Междуреченске (2,48). Наилучшая обеспеченность аптеками отмечена в Ленинске-Кузнецком (4,39) на 10 тыс. населения, Полысаево (4,7), Анжеро-Судженске (4,29).
Управлением Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области было отмечено, что чем меньше аптек на территории определённого района, тем более высокая рыночная концентрация, и, соответственно, ниже уровень конкуренции. Следовательно, для улучшения конкурентной среды и большей доступности для населения фармацевтической помощи, рекомендуется открытие новых аптечных точек в ряде районов региона, что с точки зрения бизнеса способствовало бы расширению клиентской базы, развитию системы доставки лекарственных препаратов жителям в отдаленных населенных пунктах.
В динамике показатель обеспеченности населения Кемеровской области розничными аптечными организациями (на 10 тыс. человек) в 2015г. стал выше, чем в предыдущие годы, что характеризует большую доступность лекарственной помощи населению и, в тоже время, указывает на рост конкуренции на фармацевтическом рынке региона.
Общее число розничных точек, реализующих населению лекарственные препараты в Кемеровской области, составляет 785 единиц, действующих в составе 142 хозяйствующих субъектов. Аптечные организации, которые могут быть отнесены к аптечным сетям по количеству подразделений (в нашем случае – более трёх), в Кемеровской области составляют около 60 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
В девяти городах региона с численностью населения более 70 тыс. человек, составляющих в сумме 69% населения области, функционируют 74% розничных аптечных точек.
Менее десяти аптек выполняют функцию по индивидуальному изготовлению экстемпоральных лекарственных форм.
Осуществляют деятельность по льготному отпуску лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, более 80 аптек области. Перечень этих организаций утверждён приказом Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области.
Фармацевтическое управление Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области выполняет функцию государственного регулятора и координатора процессов лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь и меры социальной поддержки. Под руководством Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области функционирует ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств». В состав данного учреждения входит испытательная лаборатория, информационно-аналитический отдел, Кемеровский центр мониторинга безопасности лекарственных средств.
Управление лицензирования медико-фармацевтической деятельности является исполнительным органом государственной власти Кемеровской области специальной компетенции, осуществляющим полномочия в сфере охраны здоровья, в соответствии с постановлением Коллегии Администрации Кемеровской области № 661от 30.12.2011г.
Организация обеспечения населения региона лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и продуктами лечебного питания для детей-инвалидов и отдельных категорий граждан Кемеровской области, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в рамках федеральных и региональных программ, осуществляется в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области № 98 от 02.02.2012г. Оперативное управление и контроль за реализацией программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами осуществляет Фармацевтическое управление Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области. Этим документом установлены ответственные исполнители программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, в том числе: медицинские организации территориальных образований Кемеровской области, субъекты программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, осуществляющие функции организации лечебного процесса, формирования заявки на лекарственные препараты, выписки рецептов льготополучателям, имеющим право на набор социальных услуг, уполномоченный фармацевтический (аптечный) склад, определяемый на основании проведения торгов, осуществляющий оказание услуг по приемке от поставщиков, хранению, учету, управлению товарными запасами, доставке и организации отпуска льготополучателям закупленных лекарственных препаратов, а также предоставление необходимой отчетности, организация информационного взаимодействия, аптечные организации, реализующие приемку, хранение, учет и отпуск лекарственных препаратов.
Важнейшая информационно-координационная функция выполняется ГБУЗ Кемеровской области «Кемеровский областной медицинский информационно-аналитический центр», который осуществляет формирование и централизованное распространение информации в системе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, обеспечивает его синхронное использования всеми субъектами. Эта организация выполняет ключевую роль в системе информатизации льготного лекарственного обеспечения.
Здравоохранение Кемеровской области идёт по пути развития выездных форм медицинского обслуживания, мобильных бригад и медпунктов, на которые также возложено обеспечение лекарственными препаратами пациентов в случае экстренной необходимости.
На региональном уровне функционируют основные оптовые фармацевтические организации, являющиеся поставщиками лекарственных препаратов и медицинских изделий, в частности, АО НПК «Катрен», ЗАО Фирма ЦВ «Протек», ЗАО «Роста», ООО «СИА Интернейшнл».
Фармацевтическое производство представлено тремя хозяйствующими субъектами, одним из которых является АО «Органика», имеющее в ассортиментном перечне выпускаемой продукции препараты более 15 фармакотерапевтических групп, 24 торговых наименований, 61 товарных позиций, в твердой и жидкой лекарственных формах (анальгетики, анестетики, сердечно-сосудистые и снотворные, витамины, анксиолитики, нейролептики и т.д.), половина из препаратов входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
На основе проведенного анализа была составлена схема инфраструктуры фармацевтического рынка Кемеровской области; выделены основные блоки организаций, выполняющих однородную функцию в части обеспечения лекарственной помощью население региона, определены векторы их взаимодействия. Что, в свою очередь, позволит эффективно взаимодействовать всем участникам фармацевтического рынка Кемеровской области, оперативно принимать решения, направленные на оказание фармацевтической помощи населению. В результате чего улучшится качество жизни населения на региональном уровне.
© Петров А.Г., Петров Г.П., Грентикова И.Г., Григорьева Е.Б., 2016
Петров А.Г. 1, Петров Г.П. 2,
Грентикова И.Г. 1, Григорьева Е.Б. 3
1доцент кафедры управления и экономики фармации
ФГБОУ ВО Кемеровский ГМУ Минздрава России;
2зав.кафедрой управления и экономики фармации
ФГБОУ ВО Кемеровский ГМУ Минздрава России;
3старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации
ФГБОУ ВО Кемеровский ГМУ Минздрава России
Основные направления организации медицинской
и фармацевтической помощи населению Кемеровской области
Заболеваемость населения в целом является основой для планирования ресурсов здравоохранения, необходимых для удовлетворения существующей потребности населения в различных видах медицинской помощи, а также влияет на вопросы организации фармацевтической помощи населению.
Тенденции заболеваемости населения Кемеровской области характеризуются неблагополучными показателями. В Российской Федерации (без учета Крымского федерального округа) рост общей заболеваемости с 2013 по 2014 г. составил 14,8 %. В Кемеровской области за тот же период рост общей заболеваемости составил 16,2%. Впервые выявленная заболеваемость всего населения Кемеровской области в 2014 г. составила 891,2 на 1000 населения, что на 8,9 % выше, чем в 2010 г. (818,8 на 1000 населения).
Территориальная система медицинского обслуживания населения региона в настоящее время представлена сложным многоуровневым комплексом государственных (бюджетных) и муниципальных медицинских организаций, муниципальных центров управления, специализированных и иных учреждений лечебно-профилактического профиля разных форм собственности. Число больниц в регионе в 2014г. составляло – 123, амбулаторно-поликлинических организаций – 413. При этом отмечается дефицит врачей и среднего медицинского персонала во всех типах медицинских организаций и на всех уровнях оказания медицинской помощи. В 2014 г. численность врачей (всего) составляла 9581 человек, численность на 10 тыс. чел. населения – 35. Численность медицинских работников в том же году составляла 23223 человека, на 10 тыс. чел. Населения – 84,91.
В Кемеровской области в 2014г. была, в основном, сформирована современная действующая трехуровневая система оказания медицинской помощи разного вида, представленная последовательно следующим образом.
Первый уровень – медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, в том числе первичную специализированную помощь пациентам в пределах муниципального района, а также внутригородского района; скорую медицинскую помощь.
Второй уровень – медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, в том числе помощь пациентам в пределах нескольких муниципальных районов и городских округов, в том числе городских округов с внутригородским делением, имеющим в своей структуре межмуниципальные (межрайонные) отделения и / или центры.
Третий уровень – медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, в том числе помощь пациентам в пределах Кемеровской области, а также в пределах нескольких субъектов Российской Федерации.
Первичная медико-санитарная специализированная медицинская помощь оказывается в 360 амбулаториях и поликлиниках, из которых 11 самостоятельных, 349 – входящих в состав других медицинских организациях.
Медицинская помощь (первичная медико-санитарная и специализированная) в условиях стационара оказывалась пациентам в 2015 г. в 110 медицинских организациях, в том числе в 8 медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, частной системы здравоохранения, в 67 больницах.
В Кемеровской области широко развита сеть дневных стационаров всех видов, стационаров на дому. В 2013г. фактический объем помощи по стационарозамещающим технологиям составил 0,68 койко-дня на одного жителя региона, что на 8% выше норматива.
В целях повышения доступности специализированной медицинской помощи жителям муниципальных районов, малых городских округов, в области функционирует 114 межтерриториальных центров (областных, приравненных к областным, расположенных на базе муниципальных медицинских организаций, межтерриториальных специализированных отделений) с числом 2878 коек по 44 профилям. Специализированная высокотехнологичная медицинская помощь оказывается в 21 медицинской организации.
В составе медицинских организаций первичную доврачебную медико-санитарную помощь населению оказывают средние медицинские работники фельдшерско-акушерских пунктов – 484; организованы больницы сестринского ухода – 6; функционируют участковые больницы – 17; диспансеры – 27; станции скорой медицинской помощи – 10; санатории – 15, дома ребенка – 8; центр крови, молочные кухни, центры медицинской профилактики – 3; медсанчасти – 6; диагностические центры – 3. В Кемеровской области организована система оказания первой помощи населению на базе специально выделенных и обученных домохозяйств (197) в отдаленных сельских населенных пунктах малой численности.
В целях упорядочения оказания специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, в соответствии с профилем, тяжестью заболевания, временной и территориальной доступностью, разработана система маршрутизации пациентов для более эффективного оказания необходимой медицинской помощи – в зависимости от характера и диагноза заболевания, места проживания пациента, вида медицинской помощи.
Перспективная модель оказания медицинской помощи населению предполагает амбулаторный, парагоспитальный и стационарный уровни.
При всех положительных тенденциях, остаются не решенными отдельные вопросы. Организация и система специализированной фармацевтической помощи работающим в угольной промышленности Кемеровской области, как необходимый компонент медицинской помощи, до настоящего времени также не была системно изучена и комплексно не разработана, с учетом особенностей организации медицинского обслуживания, структуры профессиональной заболеваемости, состояния развития фармацевтического сектора; к её разработке и реализации не привлекались государственные управленческие структуры и бизнес-сообщества фармацевтической сфер.
Рынок фармацевтических услуг Кемеровской области характеризуется наличием всех видов организаций, осуществляющих фармацевтическую помощь населению, при этом преобладают сетевые аптечные организации. В определенной степени вопрос предоставления населению фармацевтических услуг в виде продажи лекарственных препаратов безрецептурного ассортимента и медицинских изделий решается за счёт фармацевтической деятельности фельдшерско-акушерских пунктов. В регионе функционируют оптовые фармацевтические организации, которые являются поставщиками лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В розничном звене фармацевтического рынка Кемеровской области, в целом, происходят процессы, характерные для общероссийского уровня. Растёт рыночная концентрация розничного аптечного; снижаются показатели средней нагрузка населения на одну аптеку, растёт физическая доступность фармацевтической помощи населению, однако, уровень обеспеченности населения аптеками в Кемеровской области неравномерен в регионе.
В динамике показатель обеспеченности населения Кемеровской области розничными аптечными организациями имеет тенденцию к увеличению, что характеризует большую доступность лекарственной помощи населению и указывает на рост конкуренции на фармацевтическом рынке региона.
Здравоохранение Кемеровской области идёт по пути развития выездных форм медицинского обслуживания, мобильных бригад и медпунктов, на которые также возложено обеспечение лекарственными препаратами пациентов в случае экстренной необходимости.
На региональном уровне также функционируют оптовые фармацевтические организации, являющиеся поставщиками лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Таким образом, эффективное взаимодействие медицинских и фармацевтических организаций позволяет принимать управленческие решения, способствующие улучшению качества медицинской и фармацевтической помощи, и, как следствие, повышать качество жизни населения региона.
© Петров А.Г., Петров Г.П., Грентикова И.Г., Григорьева Е.Б., 2016
Сергеева И.В.
преподаватель фармакологии
ГБПОУ СК «Кисловодский медицинский колледж»
Применение взаимозаменяемых лекарственных препаратов
на фармацевтическом рынке России
На современном фармацевтическом рынке вопрос о взаимозаменяемости лекарств стоит особенно остро. В связи с кризисом 2015 года снизилась платежеспособность населения и объемы государственных закупок, поэтому замена одного лекарственного препарата другим является приоритетным направлением в достижении полного и качественного лекарственного обеспечения граждан.
Под взаимозаменяемым препаратом понимается «лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения» (п. 12.3. ст. 4 Закона об обращении ЛС). При этом под референтным лекарственным препаратом понимается препарат, впервые зарегистрированный в России, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов (п. 11 ст. 4 Закона об обращении ЛС). Закон об обращении ЛС так же предусматривает, что взаимозаменяемость лекарственных препаратов определяется на основании следующих параметров: эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций; эквивалентность лекарственной формы; эквивалентность состава вспомогательных веществ; идентичность способа введения и применения; отсутствие клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности (терапевтической эквивалентности); соответствие производителя стандартам надлежащей производственной практики.
Использование различных солей, эфиров, комплексов, изомеров, кристаллических форм и других производных одного и того же действующего вещества, различия лекарственных форм и состава вспомогательных веществ не являются препятствием для взаимозаменяемости препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или в случае невозможности проведения этого исследования при проведении исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) безопасности и эффективности лекарственного препарата для медицинского применения.
Получается взаимозаменяемость лекарственных препаратов должна обеспечивать идентичность препаратов с точки зрения терапевтического эффекта, качества и безопасности. Для некоторых лекарственных форм подтверждение эквивалентности основывается на фармацевтической эквивалентности, это касается тех лекарственных препаратов, которые применяются в виде водных растворов, считается, что для них биодоступность равна 100%.
Согласно Приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» закреплено общее правило, выписывания лекарственных препаратов. Они выписываются по международному непатентованному наименованию (МНН), выписывание по торговому наименованию допускается только, если отсутствует МНН и группировочное наименование или по решению врачебной комиссии в случае индивидуальной непереносимости или жизненных показаний.
Что касается оптового оборота, когда закупки производятся медицинскими организациями, то порядок проведения закупок отражен в п. 6 ч. 1 ст. 33 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013. Закупая лекарственные препараты, в документации о закупке также указываются МНН.
Однако далеко не все лекарственные препараты имеющие общее МНН являются взаимозаменяемыми связи с различной технологией производства, применением различных вспомогательных веществ. Они могут различаться по растворимости, скорости и механизма высвобождения действующего вещества, что говорит об отсутствии у них терапевтической эквивалентности, под которой подразумевается достижение клинически сопоставимого терапевтического эффекта при применении лекарственного препарата для медицинского применения для одной и той же группы больных по одним и тем же показаниям к применению (п.12.1 ст. 4 Закон об обращении ЛС). В настоящие время эту проблему разрешает Постановление Правительства РФ от 28 октября 2015 г. N 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения», которое вступило в силу 25 ноября 2015 года. Где сказано, что до 1 января 2018 года информация о взаимозаменяемости должна быть зафиксирована в Государственном реестре лекарственных средств и категория взаимозаменяемости начнет применяться на практике. В возможности применения взаимозаменяемых лекарственных препаратов заинтересованы все участники обращения лекарств — государство, производители, поставщики, аптечные учреждения, врачи и пациенты.
Конечно процедура определения взаимозаменяемости весьма затратная, что в результате наверняка отразится на стоимости препаратов. Но несмотря на это применение воспроизведенных препаратов всегда экономически более выгодно, чем применение оригинальных препаратов. Производители воспроизведенных препаратов так же, как и референтных стремятся к получению максимальной прибыли, а для этого им необходимо подтверждать качество производимых ими лекарственных препаратов и завоевывать доверие у конечных потребителей (врачей, пациентов). Оптимальное отношение цена/качество ведет к здоровой конкуренции на фармацевтическом рынке.
В настоящее время на фармацевтическом рынке в его оптовом и в розничном звене, в сфере льготного обеспечения лекарственными препаратами граждан, имеющим право на социальную помощь, замена лекарственных препаратов с одним МНН законна, и широко применяется. Но проблема качественного лекарственного обеспечения граждан остаётся открытой. Врачам и пациентам часто приходится останавливать свой выбор на дорогостоящих референтных препаратах, в связи с уверенностью, того что референтные препараты дают гораздо реже реакции непереносимости и побочные эффекты. Определение взаимозаменяемости на государственном уровне должно решить эту проблему и помочь медицинскому персоналу и быть уверенными в обеспечении безопасного и эффективного лечения при назначении и выписывании лекарственных препаратов по МНН.
Библиографический список
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ
Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 22.12.2014 N 429-ФЗ
Постановление Правительства РФ «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения» от 28 октября 2015 г. N 1154
© Сергеева И.В., 2016
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ И КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ
Ажикова А.К.1, Самотруева М.А.2,
Фельдман Б.В.3, Башкина О.А.4
1кандидат биологических наук,
старший преподаватель кафедры биологии и ботаники
ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России;
2доктор медицинских наук, зав.кафедрой фармакогнозии,
фармацевтической технологии и биотехнологии
ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России;
3доктор биологических наук, зав.кафедрой биологии и ботаники
ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России;
4доктор медицинских наук, профессор,
зав.кафедрой факультетской педиатрии
ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России.
Обоснование терапевтического использования растений рода Гинкго Билоба
в качестве средства коррекции раневых поверхностей кожи (краткий обзор литературы)
В настоящее время в лечении повреждений кожи широко используются препараты как животного, так и растительного происхождения [2, 4]. Для лекарственных средств растительного происхождения характерны низкая токсичность, отсутствие выраженных побочных эффектов, многофункциональная биологическая активность [1, 10]. К биологически активным веществам (БАВ) растительного происхождения относятся фитостероиды, аминокислоты, терпены, эфирные масла, флавоноиды и т.д., обладающие широким спектром действия, проявляя противовоспалительную, репаративную, антиоксидантную, иммунотропную и другие виды активности [4].
|
